Імпортні ліки тепер реєструватимуть швидше
Як повідомляє кореспондент Укрінформу, відповідне рішення підтримали 239 нардепів.
"Метою законопроекту є спрощення механізму проведення державної реєстрації лікарських засобів, що зареєстровані компетентним органом Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарського засобу, що за централізованою процедурою зареєстрований компетентним органом Європейського Союзу", - йдеться у пояснювальній записці до документа.
Законом також скорочено для усіх лікарських засобів, які реєструються в Україні, термін ухвалення рішення щодо їх реєстрації чи відмови у реєстрації з місячного терміну до 10 робочих днів.
При цьому закон передбачає, що під час спрощеної реєстрації вказаних лікарських засобів експертиза поданих на державну реєстрацію документів не проводиться. Для ухвалення рішення щодо реєстрації чи відмови у реєстрації таких лікарських засобів орган, що здійснює реєстрацію, повинен лише розглянути надані матеріали.
