Pfizer/BioNTech просять ЄС дозволити вакцинацію дітей від п’яти років
Як передає Укрінформ, про це повідомляє Delfi з посиланням на спільний пресреліз компаній, опублікований у п'ятницю, 15 жовтня.
Як зазначається, схвалення дасть можливість вперше почати в Європі щеплення для дітей з цієї вікової групи.
Виробники вакцини надали Європейському агентству лікарських засобів (EMA) необхідні дані, в тому числі - результати пізніших стадій досліджень, йдеться в повідомленні. Препарат Comirnaty протестували більш як на 2200 дітях віком від шести місяців до 11 років. Для дітей використовували меншу дозу, ніж зазвичай вводять дорослим. Компанії зазначають, що в учасників досліджень спостерігалася "сильна імунна відповідь".
Тиждень тому BioNTech і Pfizer подали аналогічні дані в Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Крім того, компанії в найближчі тижні планують звернутися і в інші регулюючі органи.
Як повідомляв Укрінформ, в Індії видали дозвіл компанії Bharat Biotech на екстрене використання її вакцини від COVID-19 Covaxin для дітей з 2 років.